學術高地丨新標準、新內涵、新體驗——中藥配方顆粒國標相關政策解讀研討會順利召開
2022-08-09
未覺三夏盡，時序已新秋。8月6日，恰逢立秋節氣來臨，由國家藥典委員會、江蘇省中醫藥管理局指導支持，江蘇省中醫藥發展研究中心、江蘇省中醫藥學會共同主辦，江蘇省中醫藥學會中藥飲片研究、藥劑管理專業委員會共同承辦，江陰天江藥業有限公司協辦的中藥配方顆粒國標相關政策解讀研討會在南京啟幕。此次會議為期兩天，以線上線下結合的方式舉行，相關部門領導嘉賓、專家學者以及企業代表齊聚一堂，在期待收獲的季節里，深入學習貫徹中藥配方顆粒國標相關政策精神，共同研究探討中藥配方顆粒產業相關政策導向，解讀分享產業創新發展的最新趨勢成果，展望中藥配方顆粒產業高質量發展的廣闊前景。
江蘇省中醫藥學會、江蘇省中西醫結合學會會長陳亦江，中國國家藥典委員會業務管理處處長宋宗華，南京中醫藥大學教授、省中醫藥學會藥學專業委員會主委吳啟南，江蘇省中醫藥學會中藥飲片研究專業委員會主任委員單位、江陰天江藥業有限公司總經理胡奇飛，江蘇省中醫藥學會中藥飲片研究、藥劑管理專業委員會全體主任、副主任委員以及部分常務委員到場參會，其余專委會委員及青年委員線上參會，會議開幕式由江蘇省中醫藥發展研究中心主任兼書記、江蘇省中醫藥學會、中西醫結合學會、針灸學會副會長兼秘書長黃亞博主持
2022年是開啟全面建設社會主義現代化國家新征程的關鍵一年，也是實施“十四五”規劃承上啟下的關鍵之年。今年初，《“十四五”中醫藥發展規劃》首次由國務院辦公廳印發，對“十四五”時期中醫藥工作進行了全面部署，同時標志著中醫藥發展作為國家戰略將進入高質量發展新階段，全面迎來振興發展的歷史新機遇。今年4月，中華中醫藥學會發布了2021年度中國中醫藥十大學術進展，中藥配方顆粒國家標準體系初步建立更是位列其中。在此背景下，通過舉辦此次“中藥配方顆粒國標相關政策解讀研討會”，開展廣泛深入的研討，助力提升全省中醫醫療機構對中藥配方顆粒科學管理能力，提高中醫藥產業化現代化水平，合力推動“十四五”期間江蘇中醫藥事業高質量發展。
在會議開幕式上，江陰天江藥業有限公司總經理胡奇飛致辭表示，近30年來，天江藥業一直致力于中藥配方顆粒領域科技創新，取得了累累碩果，企業共參與各項臨床研究課題730余項，其中國家級項目199項、省市級項目535項，發表論文3000余篇，榮獲中藥配方顆粒行業的科技進步二等獎，并獲得了江蘇省省長質量獎。成為該行業里唯一一個企業能夠在省長質量獎上有所斬獲的企業。多年來，天江藥業參與多個常用品種中藥配方顆粒的國家標準制定，在推動中藥配方顆粒行業國際化方面也邁入新征程，積極參與美國、歐盟等海外多個地區及國際標準的制定。企業的經典名方研究也取得了新的突破，現已啟動了7個經典名方研究。
胡奇飛總經理介紹，基于天江藥業雄厚的科研基礎，為了更好地發揮中藥配方顆粒的特色，助力中藥傳承創新發展，企業積極參與產學研合作，和國內頂級專家強強聯合。繼2016年業內第一個中藥配方顆粒院士工作站——陳可冀院士工作站落戶之后，2021年10月，禤國維國醫大師天江工作室正式建立運營，今年7月14日，劉良院士江陰中藥產業研究中心的項目也正式在天江藥業落成，將助力打通整個粵港澳和長三角的中藥創新技術研發和成果轉化聯動機制。他表示，在經過近30年的研究、試點生產和使用后，中藥配方顆粒這一中藥飲片改革的代表劑型，已獲得了廣大臨床醫師和患者的高度認可。當前，在國家監管部門要求加快中藥配方顆粒標準制定的背景下，天江藥業已完成了近兩百個品種國家標準的研究儲備，其中63個中藥配方顆粒國家標準通過國家藥典委審核并公示，充分展現了行業領跑者的擔當。中藥配方顆粒標準融合了中藥質量的控制特點和質量全程管控理念，創新提出以標準湯劑為基準，衡量配方顆粒與飲片湯劑的一致性，建立完善的控制指標，實現了配方顆粒質量專屬性和整體性的綜合管控，大幅提高了中藥配方顆粒質量整體的控制水平，開啟了行業新的篇章。天江藥業作為該領域標準化、現代化和國際化的標桿企業，秉承“正源見新，激活傳統中藥新力量”品牌理念，將繼續銳意進取，推動中藥配方顆粒行業規范化高質量發展。
江蘇省中醫藥和中西醫結合學會會長陳亦江充滿信心地表示，通過三年來的抗擊疫情，讓中醫再一次偉大，也讓中藥配方再一次輝煌。他表示，中醫藥是中華文明的燦爛瑰寶，是中華民族的偉大創造，在當下，中醫藥的創新發展要解決好三個關系，中藥配方顆粒產業的發展，也需要解決好三個關系。首先是守正和創新的關系，守正是中醫藥的根本，創新則是中醫藥發展的靈魂。縱觀西醫的發展史，也是一部創新的發展史，因此中醫未來發展的生命力也需根植于不斷創新，而中藥顆粒劑就是中藥飲片的巨大變革與創新。其次是處理好中醫和中藥的關系，“槍再好，子彈不行，也不能打好仗。”陳會長說，中醫藥的發展，關鍵要把“槍”造好，更重要的是要把“子彈”造好，過去中藥主要是飲片為主，口感不好、攜帶不方便、保存有困難成為主要問題，而中藥顆粒劑的發展基本上能解決這三個問題，為中藥進一步的發展成復方顆粒以及成藥起到了非常大的作用，特別是在抗擊疫情中，很多治療的中醫方案都是用中藥配方顆粒劑解決的，中藥配方顆粒劑已成為中醫藥創新發展的另一個非常重要的里程碑。第三是要處理好標準化和個性化之間的關系，陳會長解釋說，標準化是任何一個行業發展的基礎，標準化同樣也是現代化、產業化和國際化的基礎，所以標準化研究應當成為中藥以及中藥配方顆粒發展的前提，另一方面，個性化仍舊是中醫藥的特色和特點，因此也需注重研究并處理好中藥標準化和個性化之間的關系。通過協調并解決好以上三個關系，相信江蘇中醫藥發展必定會再迎輝煌，更好地服務人民群眾健康需求。
江蘇省衛生健康委副主任、省中醫藥管理局局長朱岷發表了線上致辭，并對此次會議的召開表示熱烈祝賀。她表示，江蘇是中醫大省、中藥大省，中醫中藥在為人民健康服務中都發揮著不可或缺的重要作用。2020年，我省發布了關于促進中醫藥傳承創新發展的實施意見，其中明確提出，要優化資源配置、健全中醫藥服務體系，同時也強調要抓好中藥質量，這也為相關行業提出了新的目標和挑戰。確保中醫藥行業能夠真正做到健康發展的前提是科技創新。2021年，國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛生健康委、國家醫保局聯合發布公告，將中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理范疇，引導產業健康發展，此后國家藥典委發布了160個中藥配方顆粒標準，江蘇省也建立了中藥配方顆粒管理系統。這些政策的出臺落實，將有助于確保中藥配方顆粒安全性、有效性，也必將引導產業更好地發展，從而更好地滿足中醫的臨床需求。
在隨后的現場交流研討環節，國家藥典委員會業務管理處處長宋宗華，江蘇省衛生健康委中醫醫政處主任科員倪杰，江蘇省藥品監督管理局認證審評中心審評員、主任藥師楊立偉，江陰天江藥業有限公司副總經理、研究院院長陳盛君，江蘇省中醫院藥學部主任束雅春，北京中醫藥大學東方醫院主任醫師李元文做了線上和線下的精彩授課，分別圍繞《中藥配方顆粒管理政策解讀》《中藥配方顆粒生產工藝特點及注意事項》《中藥配方顆粒國省標研究進展》《基于全產業鏈思維構建中藥飲片質量控制體系》以及《配方顆粒臨方調劑外用制劑在皮膚科應用》等主題進行了深入系統的講解。
與會專家和委員們還就“國標中藥配方顆粒在中醫藥科研中的優勢”“國標中藥配方顆粒與經典名方、名醫驗方的結合應用與創新發展”“中藥配方顆粒外用制劑形式的應用方向”“國標中藥配方顆粒的臨床觀察與真實世界研究”“國標中藥配方顆粒對于中醫藥標準化發展的意義”等議題進行了氛圍熱烈的交流研討。
本次研討會的成功召開，將進一步推動相關產學研領域的交流互促與合作共創不斷深化。未來，天江藥業將持續秉承“中醫藥讓現代生活更美好”的企業使命，在全方位全周期滿足人民群眾健康需求方面彰顯央企擔當，推動中藥配方顆粒與中醫藥現代化高質量發展再上新臺階！